I comitati etici svolgono un ruolo primario nella progettazione e nell’esecuzione delle sperimentazioni cliniche, quali garanti della tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei pazienti. Tuttavia, la loro attività di valutazione, finalizzata al rilascio dei pareri, comporta un’ingerenza rilevante nell’iter regolatorio degli studi.
Un’analisi dell’attuale quadro regolatorio ed organizzativo di riferimento, alla luce dei Decreti ministeriali del gennaio 2023, e dei rimedi apprestati dall’ordinamento avverso i pareri dei Comitati Etici.
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Una controriforma necessaria: stop all’obbligo di consultazione preventiva al Garante per gli studi clinici
Stop all’obbligo di consultazione preventiva al Garante Privacy per i clinical trial: verso una ricerca scientifica libera? Un primo commento al DDL di riforma del