I comitati etici svolgono un ruolo primario nella progettazione e nell’esecuzione delle sperimentazioni cliniche, quali garanti della tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei pazienti. Tuttavia, la loro attività di valutazione, finalizzata al rilascio dei pareri, comporta un’ingerenza rilevante nell’iter regolatorio degli studi.
Un’analisi dell’attuale quadro regolatorio ed organizzativo di riferimento, alla luce dei Decreti ministeriali del gennaio 2023, e dei rimedi apprestati dall’ordinamento avverso i pareri dei Comitati Etici.
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Modelli “consent or pay” nelle piattaforme online
Il 17 aprile 2024 l’European Data Protection Board (EDPB) ha adottato l’Opinion no. 08/2024 sulla validità del consenso al trattamento dei dati personali per finalità