Profili di responsabilità del Promotore per violazione del diritto all’autodeterminazione. Il consenso informato al paziente nelle sperimentazioni cliniche.

Il consenso informato, quale espressione del diritto all’autodeterminazione dell’individuo, assume un rilievo fondamentale nel contesto delle sperimentazioni cliniche.
Sebbene l’obbligo di acquisizione del consenso del paziente, ai fini della sottoposizione al protocollo sperimentale, gravi sul personale medico della struttura sanitaria presso cui è in cura il paziente, l’ingerenza del Promotore nella gestione della sperimentazione può “attrarlo” nell’alveo della responsabilità per omessa, incompleta o inadeguata informazione.
Quando il Promotore può essere ritenuto responsabile per violazione del diritto all’autodeterminazione del paziente?
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